魯爾圓錐接頭多功能測試儀使用說明魯爾圓錐接頭多功能測試儀使用說明

魯爾圓錐接頭多功能測試儀是醫(yī)療器械行業(yè)用于評估魯爾接頭物理性能的核心設(shè)備，通過模擬臨床場景檢測其密封性、連接強度及耐久性，確保醫(yī)療操作安全。

一、核心功能與技術(shù)參數(shù)

系統(tǒng)

控制系統(tǒng)：PLC;

操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換

?力學(xué)性能測試?

?分離力測試?：測量接頭抗軸向拉拔力（20–50N），鎖定接頭需其速率為 10 N/s不分離?。

?旋開扭矩測試?：檢測螺紋匹配度（范圍0.01–0.50N·m），防止“假鎖"或過緊?。

?裝配性測試?：評估軸向力（1–50N）下的連接穩(wěn)定性?。

?密封性能測試?

?液體泄漏?：施加300–330kPa正壓液體，30秒內(nèi)無滴漏?。

?氣體泄漏?：負壓測試（-90kPa）泄漏率≤0.005Pa·m3/s?。

?壓力衰減?：正壓氣體泄漏率同等要求?。

?耐久與材料測試?

?應(yīng)力開裂?：化學(xué)試劑浸泡后觀察裂紋，驗證材料耐腐蝕性?。

?抗過載性?：施加超載扭矩檢測滑絲風(fēng)險（如0.12N·m）?。

其他參數(shù)

內(nèi)置高精度真空調(diào)壓閥若干；

內(nèi)置高精度真空電磁閥若干；

打印功能：嵌入式微型打印機（配打印紙）

接頭：若干含快插；

配注射器夾具1套

?技術(shù)參數(shù)精度?

 二、執(zhí)行標準與測試項目

?國際/國內(nèi)標準?

符合GB/T 1962.1《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭部分：通用要求》、GB/T 1962. 2《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭第2部分：鎖定接頭》標準中相關(guān)條款設(shè)計制造。也可測試注射器、注射針及輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過濾器等醫(yī)療器械（魯爾）圓錐接頭(鎖定和非鎖定)的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應(yīng)力開裂、正壓和負壓等多項性能指標。符合ISO80369-3、ISO80369-7。

YY/T0916.3、YY/T0916.7

?關(guān)鍵測試項目?

?必檢項?：漏液、漏氣、分離力、應(yīng)力開裂。

標配?擴展項?：抗旋開扭矩、易裝配性、正/負壓泄漏率?。

三、應(yīng)用場景與選型建議

?行業(yè)應(yīng)用?

?生產(chǎn)企業(yè)?：出廠批次抽檢，降低不良率（如某廠商從0.8%降至0.2%）?。

?檢測機構(gòu)?：CMA/CNAS認證實驗室標配，年檢測量超10萬次?。

?醫(yī)院質(zhì)控?：入場耗材復(fù)驗，確保臨床安全?。

?設(shè)備選型要點?

?精度?：壓力傳感器精度需±0.1%FS，避免假性合格?。

?兼容性?：支持ISO 80369與GB/T 1962雙標準，適配6%錐度與6:100錐度。

?智能化?：觸摸屏操作、自動生成測試報告（如21 CFR Part 11認證）。